350012, г. Краснодар,
ул. Лукьяненко, 111
, Тел.: (861) 222-20-31
Факс: (861) 222-45-89

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

 
 

 

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.

П. 33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что фармацевтическая деятельность — это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

На основании ст.52 Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять определенные виды фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического или среднего фармацевтического образования либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста.

В соответствии с пп. б, п. 3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно ч. 2 п. 3 ст.49 ГК РФ юридически право осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

В целях реализации Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081, в Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея (далее — Управление) создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее — Комиссия).

Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, а также хранение лекарственных препаратов в ветеринарных организациях и организациях по разведению, выращиванию и содержанию животных на территории Краснодарского края и Республике Адыгея.

Перечень необходимых документов

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган

  • заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
    • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
    • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
    • идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    • лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
  • копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по адресу:

г. Краснодар, ул. Лукьяненко, 111, кабинет № 5 Литер Б.

Приемные дни: понедельник с 9–00 до 18–00, пятница с 9–00-до 17–00. Перерыв с 13–00 до 13–50.

Телефоны для справок: 222-13-86, 222-14-58

Плата за предоставление услуги

Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты государственной пошлины за предоставление государственных услуг.
Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения:
-за предоставление лицензии -7500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;
- за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей.

 

Заявление о предоставлении дубликата лицензий

Заявление о предоставлении копии (ий) лицензий

Заявление о прекращении фармацевтической деятельности

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Опись документов, представленных лицензиатом для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Опись документов, представленных соискателем лицензии, для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Контакты

Реквизиты для перечисления госпошлины

Инструкция по утилизации (возврату) выявленных лекарственных средств  с истекшим сроком реализации, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями