События
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Южное межрегиональное управление Россельхознадзора информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
1. «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 010321, срок годности 03.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область, г. Владимир);
2. «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 251020, срок годности 10.2023) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область, г. Воронеж);
3. «Ингельвак® АРРХ» (серия No 2004096В, срок годности 05.2022) производства «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.» (Мексика);
4. «Мастисепт-А» (серия No 69, срок годности 04.2023) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская обл., г. Радужный);
5. «Габивит-Se®» (серия No 6020121, срок годности 01.2022) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская обл., г.Серпухов);
6. «Амоксиклавумаст» (серия No 12, срок годности 12.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская обл.,г. Радужный);
7. «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 01 0421, срок годности 04.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская обл., г. Владимир);
8. «Каниквантел Плюс» (серия No 21 Е10 А, срок годности 04.2025) производства «Haupt Pharma Berlin GmbH» (Германия);
9. «Доксикар» (серияNo 020321, срок годности 03.2023) производства Филиал «Промветсервис-Альба» (Республика Беларусь);
10. «Мультивит» (серия No Р-007, срок годности 05.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);
11. «Чеми спрей» (серия No Р-1039, срок годности 07.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);
12. «Фортиклин Спрей» (серия No 10211420, срок годности 08.2023) производства «Laboratorios SYVA s.a.u.», (Испания);
13. «Эйметерм суспензия 5%» (серия No 050321, срок годности 03.2023) производства ООО НВЦ «Агроветзащита С-П» (Московская обл., г. Сергиев Посад).
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения указанных серий приостановлена до подтверждения качества лекарственного препарата установленным требованиям.
При выявлении в гражданском обороте указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим незамедлительно проинформировать Южное межрегиональное управление Россельхознадзора по электронной почте: rshn38@fsvps.gov.ru
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605, и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» и «Чеми спрей» разных серий, указанные лекарственные препараты переведены на посерийный контроль качества.
Более подробную информацию можно найти на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по ссылке: http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/pharmControl.html