295022, г. Симферополь,
ул. Бородина, 16
,
Контакты
версия для печати

События

11 May 2023

Вниманию хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует.

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

  1. «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) по показателю: «Безвредность»;
  2. «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) по показателю: «Активность (титр EID50/доза)»;
  3. «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина серия 420-494, разбавитель    012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства «Biomune Company» (США) по показателю: «Активность»;
  4. «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) по показателю: «Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения указанных серий приостановлена до подтверждения качества лекарственных препаратов установленным требованиям.

Кроме того, на основании пункта 1 части 7 статьи 9 Федерального закона № 61-ФЗ, в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата.

Более подробную информацию можно найти на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по ссылке: https://fsvps.gov.ru/ru/knf/lekarstva.

Яндекс.Метрика